Walidacja kliniczna aparatu UA-787 : Diagnosis
szukaj 

Walidacja kliniczna aparatu UA-787

Działanie oscylometrycznego monitora do pomiaru ciśnienia krwi UA-787 zgodnie z protokołem Europejskiego Towarzystwa ds. Nadciśnienia.
 
Blood Pressure Monitoring(Monitorowanie Ciśnienia Krwi). 8(2):91-95, kwiecień 2003.
Autorzy: Longo, Daniele; Toffanin, Gianluca; Garbelotto, Raffaella; Zaetta, Vania; Businaro, Lucio; Palatini, Paolo

Streszczenie


Cel:
Określenie dokładności oscylometrycznego monitora do pomiaru ciśnienia krwi UA-787 opracowanego A&D.


Projekt:
Oceny UA-787 dokonano korzystając z nowego protokołu Europejskiego Towarzystwa ds. Nadciśnienia. Działanie monitora oceniono w odniesieniu do płci, wieku, grubości fałdu skórnego, obwodu ramienia, indeksu masy ciała oraz indeksu elastyczności wielkiej (C1) i małej (C2) tętnicy osób badanych. 


Metody:
Monitor UA-787 został oceniony zgodnie z wymogami Europejskiego Towarzystwa ds. Nadciśnienia, które są oparte o cztery stopnie dokładności różniące się od standardu rtęci o 5, 10 i 15 mmHg, lub więcej. U wszystkich badanych (n=33), indeksy elastyczności wielkiej (C1) i małej (C2) tętnicy zostały zmierzone za pomocą Badawczego Sercowo-Naczyniowego Systemu Profilowania HDI/Pulsewave CR-2000.


Wyniki:
Urządzenie UA-787 przeszło wszystkie trzy fazy protokołu dla ciśnienia skurczowego i rozkurczowego. Średnia różnica ciśnienia krwi pomiędzy urządzeniem a obserwatorami wynosiła 1.0+/-5.3 mmHg dla ciśnienia skurczowego i 0.7+/-5.3 mmHg dla ciśnienia rozkurczowego. W analizie jednej zmiennej, rozbieżność pomiędzy urządzeniem a obserwatorami związana była z obwodem przedramienia (P=0.02) dla ciśnienia skurczowego. Dla ciśnienia rozkurczowego stwierdzono tylko istotną zależność pomiędzy częstością akcji serca (P<0.01). jednak W analizie regresji wielu zmiennych żadna zmienna kliniczna nie była niezależną przyczyną rozbieżności urządzenie-obserwator. Działanie urządzenia UA-787 wydawało się szczególnie jednorodne w całym zakresie C1 i C2.


Wnioski:
Dane te pokazują, że urządzenie UA-787 firmy A&D spełnia nowe zalecane poziomy dokładności Europejskiego Towarzystwa ds. Nadciśnienia zarówno dla ciśnienia skurczowego jak i rozkurczowego. Jego działanie jest jednorodne w obrębie podgrup osób badanych z różnymi cechami klinicznymi.

(C) 2003 Lippincott Williams & Wilkins, Inc.


Prawa autorskie © 2005, Lippincott Williams & Wilkins. Wszystkie prawa zastrzeżone
Wydane przez Lippincott Williams & Wilkins.

© 2007 Diagnosis Sp. z.o.o
Wszelkie prawa zastrzezone
ul. Sienkiewicza 82
15-005 Bialystok
tel./fax +48 85 732 22 34
+48 85 732 46 22
Spółka jest zarejestrowana w Sądzie Rejonowym w Białymstoku, XII Wydział Gospodarczy KRS, pod umerem: 0000123824, NIP: 542-27-65-590, Kapitał zakładowy: 603.000 PLN